L’étude HiFAE
Le haut débit nasal à domicile (Home high-flow therapy, HFT) a démontré son impact sur la réduction des exacerbations sévères et des hospitalisations de patients, dans des cohortes avec peu de patients.1,2 HiFAE permettra d’apporter un nouveau niveau d’évidences sur les bénéfices du haut débit nasal (HFT) à domicile sur une grande cohorte de patients BPCO sévères.
Objectifs de l’étude
L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité du haut débit nasal à domicile avec oxygène par rapport à une oxygénothérapie standard sur la survenue d’exacerbations sévères chez des patients BPCO. L’étude a également pour objet d’évaluer les bénéfices / effets du haut débit nasal associé à l’oxygène à domicile sur la qualité de vie, la fonction respiratoire, la capacité à l’exercice, l’observance ainsi que le rapport coût / efficacité de cette prise en charge.
Population de patients
Principaux critères d’inclusion*:
• Patients souffrant d’une BPCO chronique admis à l’hôpital pour une exacerbation sévère de BPCO,
• Patients relevant d’une indication d’OLD (Oxygénothérapie de Longue Durée).
Principaux critères d’exclusion*:
• Patient déjà traité par VNI ou CPAP,
• IMC >35 kg/m2,
• Patient souffrant d’un Covid-19 en phase aiguë.
Détails de l’étude
Type
Etude randomisée prospective, multicentrique, en ouvert et en groupes parallèles.
Investigateurs principaux
Dr Maxime Patout (AP-HP La Pitié Salpêtrière)
et Pr Antoine Cuvelier (CHU Rouen).
Sponsor
CHU de Rouen. Étude ayant bénéficié d’une subvention publique dans le cadre d’un PHRC**.
Design de l’étude
406 patients randomisés en deux groupes :
Intervention : Haut débit nasal (HFT) à domicile + OLD
Contrôle : OLD seule
La durée d’inclusion est de 36 mois, durée de suivi de 12 mois, pour une durée totale de l’étude de 48 mois.
Critères d’évaluation de l’étude
Critère d’évaluation principal :
Délai avant la première hospitalisation pour exacerbation aiguë de la BPCO ou décès
Critères d’évaluation secondaires :
- Modification de la qualité de vie (SGRQ, EQ-5D,…) à un an
- Modification des gaz du sang (PaO2, PaCO2) à un an
- Modification de la FEV1 à un an (spirométrie)
- Évolution clinique de la pathologie : taux de survie sans réadmission de toutes causes à 1 an, taux de survie globale, fréquence des exacerbations
- Efficacité / coût : coûts totaux, coût/utilité
- Observance et tolérance du HFT à domicile
- Amélioration de l’hypoxémie chronique au cours du suivi
18 centres participants
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Ce contenu est destiné uniquement aux professionnels de santé.
* Veuillez vous référer à https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05196698 pour plus d’informations
** Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) du Ministère des solidarités et de la santé. Pour plus d’informations: https://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-desante-et-medico-social/innovation-et-recherche/l-innovation-et-la-recherche-clinique/appels-a-projets/article/programme-hospitalier-de-recherche-clinique-phrc
Références :
- Storgaard LH, et al. Long-term effects of oxygen-enriched high-flow nasal cannula treatment in COPD patients with chronic hypoxemic respiratory failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1195-1205.
- Rea H, et al. The clinical utility of long-term humidification therapy in chronic airway disease. Respir Med 2010;104:525-533. DOI : 10.1016/j.rmed.2009.12.016
